Ждите...
Спасибо.
Закрыть

Биорассасывающийся противоопухолевый препарат ЦИСПЛАЦЕЛ

Назначение
Лекарственное средство комбинированного действия на основе окисленной целлюлозы. Предназначено для интраоперационной локальной химиотерапии злокачественных опухолей головного мозга, а также опухолей в области головы и шеи путем имплантации в ложе удаленной опухоли.

Характеристики

Действующим веществом в препарате является цис-дихлордиамминплатина (II) (цисплатин), которая иммобилизована на окисленной оксидом азота (IV) целлюлозе. Высвобождающийся из полимерного носителя цитостатик ингибирует биосинтез ДНК.

Препарат обладает кровоостанавливающим и пролонгированным цитостатическим действиями, рассасывается при имплантации в организм в течение 20-30 дней.

Применение «Цисплацела» увеличивает продолжительность жизни больных с глиомами головного мозга (Grade III-IV) более, чем в 2 раза. При комбинированном лечении опухолей головы и шеи с использованием препарата «Цисплацел» полное выздоравливание пациентов достигается в 51% случаев, а сокращение количества рецидивов составляет 25-40%.

Преимущества:
  • обладает комплексным цитостатическим и кровоостанавливающим действиями
  • целенаправленный транспорт цитостатика в область пораженного органа, пролонгирование лечебного эффекта
  • полная рассасываемость при имплантации
  • уменьшение суммарной дозы цитостатика и снижение токсической нагрузки на организм
  • достижение гемостаза
  • более высокая стабильность препарата при хранении (5-15°С)
  • технологические процессы производства субстанции и лекарственного средства являются экологически чистыми
  • процесс получения препарата отличается экономичностью и технологичностью
  • низкая стоимость: разработанный препарат имеет стоимость около 300 долл. США, что в 50 раз ниже единственного аналога – стоимость упаковки препарата «Глиадел » производства фирмы «MGI Pharma , Inc.» (США) составляет 15 000 долл. США.
Применение
  • медицина
  • здравоохранение
  • онкология
Степень готовности

Клинические испытания лекарственного средства «Цисплацел» проведены в Республике Беларусь: ГУ «РНПЦ онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова» и ГУ «РНПЦ неврологии и нейрохирургии».

Цисплацел зарегистрирован на территории Республики Беларусь (регистрационное удостоверение Минздрава № 09/09/1667 от 30.09.2009), а его товарный знак - Всемирной организацией интеллектуальной собственности (Женева) в Международном реестре товарных знаков.

Препарат имеет два патента Республики Беларусь: № 6420 - на способ изготовления и № 5748 - на способ применения.

В 2010 году создано производство препарата «Цисплацел» в УНП РУП «Унитехпром БГУ».
 

Описание лекарственного препарата «Цисплацел»

Препарат «Цисплацел» (рассасывающиеся салфетки) представляет собой салфетки трикотажного полотна размером 1,5х1,5 см №10 и №20 или 3,0х5,0 см №5 белого с желтым оттенком или желтого цвета без запаха. Основу препарата составляет окисленная оксидом азота (IV) целлюлоза, обладающая кровоостанавливающим действием и способностью рассасываться в тканях организма в сроки, зависящие от степени ее окисления, на которой иммобилизован цисплатин в концентрации 1±0,15 мг на 1 см2 салфетки. На указанную тканевую основу иммобилизован противоопухолевый препарат цисплатин c концентрацией цисплатина – 1мг/1см2.

Салфетки препарата «Цисплацел» в промежуточной упаковке в виде герметично запаянных пакетов из пленки полиэтиленовой простерилизованы γ-лучами в дозе 25 кГр (2,5 Мрад) и помещены во вторичную упаковку из пленки металлизированной.

Форма сотрудничества
  • Продажа готового препарата
  • Продажа лицензии на технологию изготовления лекарственного средства
  • Организация совместного производства