Противоопухолевое лекарственное средство ПРОСПИДЕЛОНГ
Назначение
Противоопухолевое лекарственное средство «Проспиделонг» для инъекционного,
паренторального, местного и интраперитонеального применения, обладающее местным пролонгированным
противоопухолевым действием и обеспечивающее повышение эффективности лечения больных раком желудка с
диссеминированным поражением брюшной полости.
Разработаны три инновационных фармацевтических продукта и технологии их получения:
- способ получения гидрогеля на основе фосфата декстрана, используемого в качестве биодеградируемого гелеобразующего носителя и пролонгатора действия проспидина;
- фармацевтическая субстанция «Проспиделонг», состоящая из порошка биорассасывающегося гелеобразующего фосфата декстрана с иммобилизованным проспидином;
- лекарственное средство «Проспиделонг» - гидрогелевая терапевтическая система для локальной химиотерапии рака желудка с диссеминированным поражением брюшины, имплантируется в ложе удаленной опухоли.
У препарата «Проспиделонг» нет мировых аналогов ни по составу, ни по способу применения.
Новизна разработки заключается в том, что:
- в качестве полимера-носителя использован специально синтезированный гелеобразующий смешанный эфир декстрана, содержащий фосфорнокислые и карбаматные группы;
- в качестве активного вещества использована отечественная субстанция проспидия хлорида, который иммобилизован на полимерном носителе посредством электростатических взаимодействий между четвертичными аммониевыми и фосфорнокислыми группами, донорно-акцепторных взаимодействий между третичными аминными и карбаматными группами, а также распределен в пространственной сетке гидрогеля. Каждый тип взаимодействия имеет собственную кинетику высвобождения активного компонента в брюшную полость, в результате чего местное противоопухолевое воздействие на не удаленные в ходе хирургической операции опухолевые клетки обеспечивается в течение всего периода рассасывания препарата (5-15 суток);
- потенцирующем действии смешанного эфира декстрана, содержащего фосфорнокислые и карбаматные группы, на противоопухолевую активность препарата: в опытах in vitro и in vivo эффективность антипролиферативного действия препарата «Проспиделонг» значительно превосходит действие проспидина.
Наработаны опытные образцы, исследованы параметры острой и подострой токсичности при интраоперационном введении в брюшную полость экспериментальных животных, на моделях перевиваемых опухолей саркомы М-1, саркомы Йенсена и гепатомы Зайделя показано, что однократное внутрибрюшинное введение «Проспиделонга» увеличивает среднюю продолжительность жизни и число полностью излеченных животных.
Подготовлены комплекты нормативно-технической документации и начаты клинические испытания «Проспиделонга» в качестве лекарственного средства для локальной противоопухолевой терапии у больных раком желудка с диссеминированным поражением брюшины.
Состояние готовности
- Воспроизведена схема синтеза фармацевтической субстанции проспидия хлорида.
- Фармакопейная статья производителя ФСП РБ 1501-10
- Опытно-промышленный регламент ОПР BY 190007888.155/1-2010
- Удостоверение о регистрации №10/11/1815 от 08.11.2010 г.
- Ведутся работы по регистрации субстанции в странах СНГ (Россия, Армения, Украина, Казахстан)
- Получено разрешение на клинические испытания
- Начаты клинческие испытания
Производство: УП "Унитехпром БГУ"
Форма сотрудничества: продажа готовой субстанции
